javascript
   

 

Megváltozott a magyar gyógyszerhatóság neve 2023. augusztus

Cégkapuból hivatalos ügy indítása az OGYÉI részére ePapíron 2022. december

eCTD baseline követelmények (OGYÉI) 2022. február

Adatszolgáltatás benyújtása farmakovigilancia (PV) rendszerről 2018. október

eCTD kötelező 2017. február

eAF benyújtás kötelező OGYÉI 2016. január

CESP beadása új törzskönyvezési kérelemnél 2016. január

Átszervezés az egészségügy engedélyezési rendszerében: GYEMSZI helyett OGYÉI 2015. május

Friss tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély jogosultjai részére az új farmakovigilancia szabályozás átmeneti rendelkezéseivel kapcsolatban 2012. szeptember

Tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély jogosultjai részére az új farmakovigilancia szabályozás átmeneti rendelkezéseivel kapcsolatban 2012. július

MAH-transzferrel kapcsolatos új tudnivalók (GYEMSZI-OGYI) 2011. december

Módosítási kérelmek hatósági ügyintézésének rendje 2011. november

Új gyógyszer törzskönyvezési kérelmének benyújtásához szükséges tudnivalók 2011. november

Hol az OGYI, mi a GYEMSZI? 2011. június

Alapdokumentáció (baseline) – Variációk – Verziók 2011. február

Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD törzskönyvi dokumentációk elfogadása az EGK-ban 2011. február

Paramedicina újból 2011. január

Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD dokumentációk elfogadása az EGK-ban 2010. március

Generikumok törzskönyvezése eCTD dokumentációval 2010. február

Információ a csomagolóanyag Braille jelzéséről 2010. január

Gyógytermékek átminősítése gyógyszerré 2009. december

Olvashatósági tesztekről 2009. október

 

 

Pro-Pharma ’93 Gyógyszeripari Tanácsadó Intézet Kft.
1144 Budapest, Füredi utca 34.
Tel.: 06-1-231-8060
e-mail: company@propharma.hu
adatkezelési tájékoztató