A 30/2005 (VIII.2) EüM rendelet 2. par. 7. bekezdése szerint „A gyógyszer külső csomagolásán, amennyiben külső csomagolás nincs, a közvetlen csomagoláson Braille-írással is fel kell tüntetni a gyógyszer nevét és amennyiben több hatáserőssége van forgalomban, a hatáserősséget”. A rendelet 2005 október 30-án lépett életbe az új törzskönyvi benyújtásokkal kapcsolatban.
A már forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek esetében 2010 december 31. a határidő a Braille írásos név feltüntetésére.
A hazai gyógyszer gyártók ezt természetesen mind tudják és folyamatosan végzik is, de a külföldiek esetében számos problémát láttunk:
- országonként más a követelmény a pontmagasság tekintetében
- nem azonosak a Braille betűk a különböző nyelvekben
Ezért javasoljuk a külföldi gyógyszer gyártóknak, akik készítményeiket Magyarországon forgalmazzák, hogy ne csak a véglegminta esetén, hanem már a csomagolóanyag legyártása előtt is kérjenek jóváhagyást valamelyik magyarországi vakszövetségtől.
Új termék esetén javasolt eljárás

Forgalmazott termék esetén javasolt eljárás
